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科技部力推法匹拉韦,强生否认自家达芦那韦,

  原标题:科技部力推法匹拉韦,强生否认自家达芦那韦,治疗方案将变!

  全文2573字,阅读需7分钟

  新冠全球流行之际,中国抗新冠用药研究喜讯频传。

  3月17日,联防联控机制新闻发布会上,科技部和国家中医药管理局等部门介绍了新冠救治药品的研究进展。

  根据介绍,磷酸氯喹、法匹拉韦、中医药、恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝,以及中医药,在抗击新冠的战线上都有良好进展。

  特别是法匹拉韦,分别在深圳、开展的,共计200人入组的临床试验中,其安全有效性也得到了进一步验证,在病毒核酸转阴时间、平均退热时间、咳嗽缓解时间等指标上,都明显优于对照组,并且未发现明显不良反应。科技部推荐,尽快将其纳入诊疗目录。

  毫无疑问,新冠已经成了全人类的共同挑战。

  进入3月份以来,中国得到有效控制的同时,新冠全球流行趋势开始。中国抗击的成功经验,包括病毒基因序列、相关数据库、研究论文、药物临床使用情况等,对全球无疑都是宝贵的财富。

  然而,娟院士团队推荐的达芦那韦,其抗新冠病毒的有效性遭强生否认,以及此前呼声最高的瑞德西韦在美国的试验迟迟没有结果,而在中国又因患者被挤占难以顺利推进等现象,都不免令人对现有的严谨性心生疑虑。

  而在品种繁多,令人眼花缭乱的抗病毒药物中,谁才是全球抗击的主力军,目前看来似乎仍然是悬念重重。

  结果正式发布

  科技部力推法匹拉韦进诊疗方案

  根据张新民介绍,科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。动漫资讯针对轻型、普通型向重型的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。

  张新民特别提到,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效,未发现明显的不良反应。

  张新民表示,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,动漫资讯已正式向医疗救治组推荐,尽快纳入诊疗方案。

  这款抗流感药物,2014年在日本获批上市,作为战略储备药,日本已经储备了200万人份。在中国海正药业的法匹拉韦,从受理到获批只用了10天时间,可谓刷新了记录。此后,该药针对新冠的试验结果流出,称其可4天清除病毒。

  此番科技部正式发布试验数据,也在一定程度上了上述消息,并肯定了法匹拉韦的疗效,该产品的销量也有望实现较大突破,特别是在全球流行的大趋势下。

  根据此前山东公示的挂网价,法匹拉韦单片约20元,动漫资讯一疗程费用近1600元。法匹拉韦安全有效性初步获得之后,海正药业的股票已经一字封停,股价14.25元,涨幅10.04%。

  当然,法匹拉韦能否进入诊疗方案,进入后是否会出现严重的不良反应等问题,还有待更多试验验证。可以看到,同为科技部力推的品种磷酸氯喹,在进入国家卫健委诊疗方案不久,就提示急性不良反应,并且调整了推荐使用剂量。

  无论如何,除了这些临床用药筛选、研究方面的,中国作为“先锋军”,在疫苗、溯源、检测等多个方面,都为全球抗击都有诸多贡献。

  张新民表示,中国将进一步加强同世卫组织沟通交流,同有关国家开展科研合作,共享科研数据和信息,为取得全球抗疫的最后胜利贡献中国智慧和中国力量。

  火热背后

  绝大多数临床试验未获审批

  而在中国药品研发喜讯频传的同时,大洋彼岸的消息却并不乐观。

  先是3月13日,美国CDC(疾病预防与控制中心)发表论文,公布美国12个新冠患者治疗情况。其中3名患者使用了瑞德西韦。遗憾的是,论文中没有直接给出瑞德西韦的疗效。

  而大学感染病专家George Thompson在接受《科学》采访时,则明确表示没有证明瑞德西韦对新冠有效。

  3月16日,制药巨头强生又发声明称,缺乏支撑旗下达芦那韦有抗新冠病毒作用。

  根据强生声明,目前没有临床及药理能够支持将达芦那韦纳入到新型治疗指南中,也没有发表临床研究评估达芦那韦、达芦那韦/可比西它及达芦那韦/可比西它/恩曲他滨/替诺福韦用于治疗新型的有效性和安全性,甚至没有关于达芦那韦用于的体外研究。

  同时,强生提示,达芦那韦在没有利托那韦或可比西它等促进剂联合给药的情况下,不良反应发生率会增高。

  对于是否会进一步对达芦那韦的抗新冠病毒作用进行研究,强生并未给予健识局回应。但是该在声明中也表示,愿意与、临床专家及机构合作,确保严格收集和透明化数据,以更好指导新冠有效药物的使用,支持快速解决方案的。

  达芦那韦是一种蛋白酶剂,主要用于艾滋病(HIV)患者的治疗。根据长江日报2月4日消息,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组娟团队,经初步测试,在体外细胞试验中,阿比多尔和达芦那韦都表现出了对新冠病毒的作用。

  其中,达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著病毒,与未用药物处理组比较,效率达280倍。娟院士还,将上述两种药物列入国家卫健委第六版诊疗方案中。

  当然,在此后发布的几版诊疗方案中,人们只看到了阿比多尔,却没有达芦那韦。

  事实上,在上述研究结果发布之后,已有HIV药物研发人员指出,以达芦那韦作用于HIV的剂量推算,要想达到娟团队公布的有效浓度,至少要服用成千上万片达芦那韦,并不具有可行性。

  2月15日娟在接受采访时也改口称,数据仍然是实验室阶段,仅供团队内专家讨论时参考。

  毫无疑问,相比国外,中国对于抗击新冠的药物研究、疫苗研究,无论是主管部门,还是一线的科学家、临床医生都表现出了极大的热情。

  健识局查询中国临床试验注册中心,截至3月17日,除去已经撤销的27个,仍有451个临床试验在册。曾经被称为“的希望”的瑞德西韦,已经不在其列。

  而在热闹背后,据国家药监局在联防联控机制发布会上所说,截至2月24日,仅应急审批了5个新药用于新冠防治的临床试验。

  截至3月11日,药监局也只是应急审批批准了16个新冠检测试剂,包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂,没有批准任何药品用于新冠治疗。

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